Факторы свертывания крови

Концентрат факторов протромбинового комплекса (факторы свертывания крови II, VII, IX и X). Препарат дополнительно содержит белок С, небольшое количество антитромбина III и гепарин. Концентрат изготовляется из пула плазмы человека. Для производства используется только плазма с отрицательным результатом тестов на наличие HBs антигенов, антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, гепатиту С и с низкой активностью АЛТ. Препарат подвергается воздействию высокой температуры с целью инактивации вирусов. In vivo из препарата рекуперируется 80% фактора II, фактора VII, 90%, 50% фактора IX и 80% фактора X. Среднее t1/2 фактора II составляет 58 часов; t1/2 фактора VII - 5 часов, фактора IX - 19 часов, а фактора X - 35 часов. При повышенном потреблении факторов свертывания, особенно в случаях тяжелых болезней печени, ДВС-синдрома, или сильных кровотечений может сокращаться t1/2 протромбиновых факторов.

Лечение кровотечений или профилактика хирургических кровотечений у пациентов с приобретенной недостаточностью факторов протромбинового комплекса, вызванных приемом пероральных антикоагулянтов, тяжелые заболевания печени (например, гепатит, цирроз печени, токсическое поражение печени), недостаток витамина К (например, синдром мальабсорбции, прием антибиотиков, холестаз, длительное парентеральное питание). При синдроме ДВС применение факторов протромбинового комплекса рекомендовано только с целью купирования опасного для жизни кровотечения и только после применения соответствующей терапии антикоагулянтами. Лечение и профилактика кровотечений после хирургических вмешательств у пациентов с врожденным дефицитом факторов II, VII, IX и X в случае, если концентраты отдельных факторов недоступны.

В случаях ДВС и / или чрезмерного фибринолиза (гиперфибринолиза) препарат можно применять только при угрожающих жизни кровотечениях, после предварительного прекращения патологического процесса путем введения гепарина и/или в случае гиперфибринолиза - антифибринолитических препаратов. В случае инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца или при наличии других факторов риска развития тромбоза применение препарата следует ограничить до кровотечений, угрожающих жизни пациента. В случаях документально подтвержденной повышенной чувствительности к гепарину препарат можно применять только в случаях, если другой лекарственный препарат недоступен.

Данные отсутствуют. Препарат не следует применять с другими препаратами для внутривенного введения в случае, если нельзя исключать нежелательных взаимодействий.

Редко могут развиваться реакции гиперчувствительности: лихорадка, крапивница, тошнота, рвота, одышка, гипотония, шок. Могут возникать тромбы, особенно в случае применения высоких доз и/или у пациентов с высоким риском их образования. Возможно образование ингибитора, направленного против отдельных факторов свертывания. В связи с наличием в составе препарата небольшого количества гепарина возможно развитие побочных эффектов, связанных с этим (например, тромбоцитопении).

Препарат можно применять только в случаях крайней необходимости.

Внутривенно. Перед началом лечения и 1 раз в сутки в ходе лечения рекомендуется производить определение протромбинового времени, при необходимости, в случаях врожденного дефицита факторов - определять активность данного фактора в плазме. Профилактика кровотечений при дефиците витамина К, возникшем в результате приема пероральных антикоагулянтов: рекомендуемая доза составляет 1200-2400 МЕ. В случае развития внезапного кровотечения - 2400-4800 МЕ, при необходимости следует применять дополнительные дозы 1200-2400 МЕ через каждые 6-12 ч. Хирургическая профилактика: рекомендуется поддерживать протромбиновое время на уровне не менее 50% правильного значения. Как правило, достаточно ввести 2400 МЕ перед операцией. В случаях очень высокого риска развития кровотечений может возникнуть к необходимость в увеличении дозы до 6000 МЕ. В послеоперационный период в течение 12-24 ч следует удерживать протромбиновое время на уровне 35% нормы. Рекомендуется вводить 1200-2400 МЕ после операции и с интервалом в 6-12 часов. Кровотечения у новорожденных, вызванные дефицитом витамина К: обычно 60 МЕ/кг м.т. до момента, пока не начнет действовать витамин K1. Если протромбиновое время не придет в норму, применение препарата следует продолжать с интервалами 8-12 ч. Болезни печени: протромбиновое время необходимо сократить до, по крайней мере, 50% нормы. С учетом клинического опыта рекомендуется применять дозу 25-30 МЕ/кг м.т. В послеоперационном периоде следует вводить дозы 20-25 МЕ/кг м.т. через каждые 6-12 ч. Перед биопсией печени у пациентов с удлиненным протромбиновым временем рекомендуется применение разовой дозы 20-25 МЕ/кг м.т. После серьезных травм и послеоперационных процедур заместительную терапию необходимо продолжать в течение 1-2 недель: в течение 4 дней протромбиновое время должно составлять не менее 50% нормы, а затем - 35%. Угрожающие жизни кровотечения в случае ДВС-синдрома: при этом синдроме нельзя применять концентраты фактора протромбинового комплекса до момента, пока с помощью соответствующего лечения кровотечение не будет остановлено. Затем доза зависит от результатов теста на активность факторов коагуляции, проводимого перед введением гепарина, и должна быть подобрана так, чтобы протромбиновое время уменьшилось, по крайней мере, до 30% от нормы. Врожденный дефицит факторов свертывания II, VII, IX и / или X: индивидуальная доза рассчитывается по следующим формулам: фактор IX: доза (МЕ) = желаемое увеличение активности фактора IX (% от нормы) х масса тела (кг) х 1,2. Фактор II и Х: доза (МЕ) = желаемое увеличение активности соответствующего фактора (% от нормы) × масса тела (кг) × 0,6. Фактор VII: доза (МЕ) = желаемое увеличение активности фактора VII (% от нормы) × масса тела (кг) х 0,5.

При выполнении тестов на активность факторов коагуляции, чувствительных к гепарину, следует учитывать содержание гепарина в препарате. При необходимости эффект действия гепарина можно нейтрализовать путем добавления в исследуемый образец протамина сульфата.

Читать еще: Вакцина против ветряной оспы , Дерматит (экзема) , Салация , Супердрол (метилдростонолон) , Тирамин ,