Даклизумаб (Зенапакс)

Даклизумаб (торговая марка Zenapax) – это терапевтическое гуманизированное моноклональное антитело. Он используется для предотвращения отторжения при трансплантации органов, особенно при пересадке почек. Препарат также исследуется как средство для лечения рассеянного склероза. Даклизумаб действует путем привязки к CD25, альфа-субъединице IL-2 рецептора Т-клеток. Препарат продается в США, и не выпускается в Европе.

Фармакологическая группа: специфические иммунодепрессивные препараты; антагонисты рецепторов интерлейкина-2; моноклональные антитела
Торговые наименования: Зенапакс
Правовой статус: отпускается только по рецепту (США)
Применение: внутривенное
Период полураспада: 20 дней (11-38 дней)
Формула: C6332H9808N1678O1989S42
Мол. масса: 142,612.1 г / моль

Даклизумаб принимается многократно, первая доза за 1 час до операции по трансплантации, и следующие 5 доз - с интервалом в две недели после трансплантации. Это насыщает рецепторы и предотвращает активацию Т-клеток, и таким образом предотвращает образование антител против трансплантата. Как аналогичный ему препарат базиликсимаб, даклизумаб снижает частоту и тяжесть острого отторжения при трансплантации почек без увеличения частоты оппортунистических инфекций. Даклизумаб также может быть использоваться совместно с ингибитором кальциневрина (циклоспорином или такролимусом) на ранней стадии после трансплантации почки, когда почка восстанавливается и является уязвимой к токсичности ингибитора кальцинейрина. Препарат эффективен при трансплантации донорской почки. В Соединенном Королевстве, Национальный Институт Здравоохранения и Клинического Мастерства (NICE) рекомендует использование препарата для всех реципиентов почечного трансплантата.

В 2006 году началась вторая фаза клинических испытаний препарата в качестве возможного средства для лечения рассеянного склероза (РС), которая закончилась в 2007 году. Участниками были девять пациентов с рассеянным склерозом, на которых не действовал интерферон. Была продемонстрирована эффективность Даклизумаба в снижении повреждений и улучшении клинических показателей. По состоянию на сентябрь 2013 года, препарат находится в III фазе испытаний для этого показания.

Даклизумаб также используется для замедления прогрессирования аутоиммунных заболеваний, в частности, хориоретинопатии в виде выстрела в птицу.

Общие побочные эффекты с частотой не менее 10% включают бессонницу, тремор, головную боль, артериальную гипертензию, одышку, побочные эффекты желудочно-кишечного тракта и отеки. В редких случаях препарат может вызывать серьезную анафилаксию.

Даклизумаб нельзя применять кормящим женщинам.

Даклизумаб был разработан в компании PDL Biopharma, опираясь на исследования, проведенные в Национальном Институте Здоровья. С декабря 1997 года он поступает в продажу от Hoffmann-La Roche в США. В апреле 2008 года Хоффманн-Ля Рош подала заявку на снятие разрешения на продажу препарата в ЕС по коммерческим причинам. По данным компании, спрос на препарат на рынке уменьшился. С использованием препарата не было связано никаких проблем безопасности. По состоянию на январь 2009 года, разрешение на продажу препарата было снято, и продукт был полностью изъят с рынка.

Даклизумаб (Зенапакс) применяется в целях профилактики острого отторжения после трансплантации почек (в составе комбинированной терапии, включающей циклоспорин и кортикостероиды).

:Tags

Читать еще: Анальгетические средства , Витамин А , L-Тироксин (Левотироксин) , Расстройства сна , Фадогия (Fadogia agrestis) ,