Фитотерапия – это изучение использования экстрактов природного происхождения в качестве лекарственных средств или укрепляющих здоровье препаратов. Средства фитотерапии отличаются от лекарств растительного происхождения, лекарственных средств в стандартной фармакологии. В то время как в стандартной фармакологии активное соединение изолируют из определенного растения, в фитотерапии стремятся сохранить сложность веществ, содержащихся в растении, с относительно небольшой обработкой.
Фитотерапия отличается от гомеопатии и антропософской медицины, а также позволяет избежать смешивания растительных и синтетических биологически активных веществ. Традиционная фитотерапия является синонимом траволечения и рассматривается на Западе в качестве альтернативной медицины. Несмотря на то, что эффективность лекарственных и биологических эффектов многих составных частей растений, таких как алкалоиды (морфин, атропин и т.д.) была доказана в клинических исследованиях, ведутся споры по поводу эффективности и места фитотерапии в медикаментозной практике.
Ряд трав, предположительно, может вызвать побочные эффекты. Такие травы, как и большинство трав, например, в традиционной китайской медицине, используются в небольших дозах в лекарственных формулах. Здравый смысл имеет важное значение при работе с лекарственными средствами на растительной основе и при их потреблении. Кроме того, «фальсификация, неверный состав, или отсутствие понимания взаимодействия между растением и препаратами могут привести к возникновению побочных реакций, которые могут иногда быть опасными для жизни или даже привести к летальному исходу». 1) Для определения безопасности и эффективности каждого растения необходимо проведение качественных двойных слепых клинических исследований, прежде чем рекомендовать эти растения для использования в медицинских целях. Несмотря на то, что многие потребители считают, что травяные лекарства безопасны, потому что они являются «натуральными», травяные лекарства могут взаимодействовать с синтетическими препаратами, вызывая токсичность по отношению к пациенту, могут быть загрязнены, что не является фактором безопасности, кроме того, травяные лекарства, не имеющие доказанной эффективности, могут быть использованы для замены лекарств, которые имеют доказанную эффективность. Политические вопросы, связанные с безопасностью лекарственного сырья, варьируются от рассмотрения природных средств в качестве «безопасных», независимо от потенциальных опасностей, до рассмотрения их в качестве веществ, представляющих неизвестную опасность. Эфедра, как известно, имеет многочисленные побочные эффекты, в том числе тяжелые кожные реакции, раздражительность, нервозность, головокружение, дрожь, головная боль, бессонница, обильное потоотделение, обезвоживание, зуд кожи головы и тела, рвота, гипертермия, нарушение сердечного ритма, судороги, сердечный приступ, инсульт или смерть. 2) Эфедра имеет легальное применение в западной медицине, но вместе с тем используется нелегально и имеет мощные побочные эффекты. Растение использовали в качестве чая мормонов или индийского чая. Оно содержит мощные химические составляющие эфедрин и псевдоэфедрин. Помимо того, что эти химические вещества используются для создания метамфетамина, они имеют прямые стимулирующие эффекты на центральную нервную систему (ЦНС), включая высокое кровяное давление и высокую частоту сердечных сокращений. Эти эффекты привели к инсультам и другим проблемам с ЦНС или сердцем у некоторых людей при приеме в определенных дозах. В последние годы, безопасность биологически активных добавок, содержащих эфедру, была поставлена под сомнение Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), Национальным центром комплементарной и интегративной медицины и медицинским сообществом, в результате сообщений о серьезных побочных эффектах и смертях, связанных с использованием эфедры. 3) Тем не менее, при правильном использовании, эфедра является эффективным противозастойным, бронхолитическим средством, применяемым при астме и вспомогательным средством при простуде. Другие растения содержат сильнодействующие алкалоиды, которые могут причинить физический вред при неправильном использовании, но не рассматриваются в качестве возможно опасных, из-за чего неинформированная общественность находится в зоне повышенного риска побочных эффектов или взаимодействий трав с химическими лекарственными средствами. Гинкго билоба может быть полезным для многих людей, но он является антикоагулянтом, и может увеличить или вызвать спонтанное кровотечение. Белая Ива - источник салицина, который через салициловую кислоту является основой для создания ацетилсалициловой кислоты или аспирина. Салицилатные препараты эффективны в уменьшении боли и лихорадки, но также являются антикоагулянтами. Совместный прием гингко билоба и белой ивы снижает свертываемость крови, что может привести к увеличению продолжительности раневого кровотечения или же к гематурии. Растения, такие как окопник и белокопытник, имеют специфическую токсичность из-за содержания гепатотоксических пирролизидиновых алкалоидов. Существуют и другие лекарственные растения, применение которых требует осторожности, которые могут взаимодействовать с другими препаратами, в том числе со зверобоем и грейпфрутом. 4)
Качество лекарственного сырья или растительных лекарственных средств зависит от ряда факторов, в том числе от разнообразия видов растений, условий роста растения (т.е. почва, солнце, климат), и от сроков сбора урожая, послеуборочной обработки и условий хранения. О качестве некоторых лекарственных растений можно судить по органолептическим факторам (то есть, сенсорным свойствам, таким как вкус, цвет, запах лекарственного средства или проверка его на ощупь), или путем введения небольшой дозы препарата и наблюдения за эффектами. Современная фитотерапия может использовать традиционные методы оценки качества травяных лекарственных средств, но обычно полагается на современные процессы, как ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография), ГХ (газовая хроматография), UV / VIS (ультрафиолетовая / видимая спектрофотометрия) или АА (атомно-абсорбционная спектроскопия). Они используются для определения видов, измерения бактериологического загрязнения, оценки эффективности и, в конечном итоге, создания сертификатов анализа для материала. Качество должно находиться под контролем либо органов, обеспечивающих надлежащую производственную практику, или регулирующих органов (FDA в США). В Соединенных Штатах часто можно столкнуться с мнением, что фитотерапия является нерегулируемой отраслью, но это не так, поскольку применяются законодательные акты FDA и GMP. В Германии, Комиссия E подготовила книгу немецких юридических-медицинских правил, которые включает в себя стандарты качества.
В фитотерапии, стандартизированный растительный материал – это материал, обработанный в ходе повторяемых операций, благодаря чему дискретный составляющий биомаркер находится в определенной концентрации. Концентрации активных составляющих могут быть неправильными показателями активности вещества, если кофакторы неизвестны. Еще одна проблема заключается в том, что важная составляющая растения часто неизвестна. К примеру, зверобой часто стандартизируют по отношению к гиперицину, который в настоящее время известен как активный компонент антидепрессантов. Другие компании стандартизируют зверобой по отношению к гиперфорину или обоим веществам, хотя в растении может содержаться около 24 известных возможных составляющих. Лишь небольшое число химических веществ, используемых в качестве маркеров стандартизации, известны в качестве активных компонентов. Сама стандартизация еще не является окончательно стандартизированной: различные компании используют различные маркеры, или разные уровни одних и тех же маркеров, или различные методы тестирования для маркеров соединений. Фитотерапевт и производитель Дэвид Уинстон указывает на то, что вне зависимости от того, какие соединения выбирать в качестве «активных ингредиентов» для различных трав, существует вероятность того, что поставщики получат некачественную партию (с низкими химическими маркерами) и смешают её с партией, имеющей более высокое содержание желаемого маркера, чтобы компенсировать разницу. 5)
В 2002 году Национальный центр США по комплементарному и интегративному здравоохранению Национальных институтов здравоохранения начал финансировать клинические испытания по эффективности фитотерапии. 6) В исследовании 1000 растений, проведенном в 2010 году, было показано, что 356 растений имеют оценку опубликованных клинических испытаний по поводу их «фармакологической активности и терапевтического применения», тогда как 12% растений, несмотря на их доступность на западном рынке, имеют неизвестную эффективность, поскольку не было проведено «никаких существенных исследований» их свойств. 7) Даже широко используемые средств могли не проходить всеобъемлющих клинических испытаний. В обзоре средств фитотерапии в лечении малярии, авторы обнаружили, что «до рекомендации растительных лекарственных средств в широких масштабах необходимо получить более надежные доказательства из рандомизированных клинических исследований. Поскольку такие испытания являются дорогостоящими и длительными, важно выделить растения, требующие проведения клинических исследований в первую очередь».8)
Фитохимический исследователь Варрон Евгений Тайлер описал парагербализм как «траволечение на основе лженауки», с использованием научной терминологии, но без достаточных научных доказательств безопасности и эффективности. Тайлер перечислил десять пунктов, отличающих траволечение от парагербализма, в том числе утверждение о том, что существует заговор по нераспространению безопасных и эффективных трав, что травы не могут причинить вред здоровью, что целые травы являются более эффективными, чем молекулы, выделенные из растений, что травы превосходят по эффективности химические лекарства, что учение о сигнатурах (убеждение, что форма растения указывает на его функцию) является научно верным, что растворение веществ в воде повышает их эффективность (учение о лженауке гомеопатии), что астрологические данные могут оказать влияние на эффективность лекарственных растений, что испытания на животных не подходят для вычисления эффектов вещества на человеческий организм, что единичные случаи являются эффективным средством для доказательства эффективности вещества, и что травы были созданы Богом, чтобы лечить болезни. Тайлер считает, что ни одно из этих убеждений не имеет каких-либо оснований. 9)
Некоторые фитотерапевты критикуют тот факт, что во многих научных исследованиях недостаточно используются исторические знания, которые доказали свою полезность в обнаружении и разработке лекарственных средств в прошлом и настоящем. Они утверждают, что это традиционные знания могут служить ориентиром при выборе факторов, таких как оптимальная доза, виды, время сбора урожая и целевая группа потребителей. 10)
В 1994 году Конгресс США принял Закон о пищевых добавках, регулирующий маркировку и продажи лекарственных растений и других пищевых добавок. Большинство из 2000 американских компаний, изготавливающих растительные или натуральные продукты, предпочитают выставлять свою продукцию на рынок в качестве пищевых добавок, которые не требуют значительного тестирования и не дают никаких гарантий безопасности и эффективности. При введении текущей надлежащей производственной практики (CGMPs) для биологически активных добавок в 2007 году, ситуация улучшилась. С тех пор все американские компании, занимающиеся импортом, производством или продажей этих продуктов, должны соответствовать определенным нормам (Federal Register Volume 72, Number 121), для проверки идентичности, чистоты и активности всех пищевых добавок, включая продукты растительного происхождения, а также исследовать отклонения в качестве путем выполнения плана по корректирующим и предупреждающим действиям (CAPA). Кроме того, в фармакопею Соединенных Штатов было включено больше монографий для контроля качества трав и добавок, которые являются официально принятыми протоколами испытаний Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств. Новые ингредиенты биологически активных добавок, которые ранее не продавались в США, требуют процесса утверждения продукта.
Некоторые заболевания невозможно эффективно лечить травами. Одной из крупнейших категорий таких заболеваний является рак. Согласно Cancer Research UK, «в настоящее время нет убедительных доказательств из исследований на людях, что растительные лекарственные средства могут лечить, предотвращать или излечивать рак». 11)
Читать еще: Земплар (Парикальцитол) , Розмарин , Трегалоза , Треонин ,