Инструменты пользователя

Инструменты сайта


никоретте

Nicorette

Продукты Nicorette Nicorette – это торговая марка ряда продуктов для никотинзаместительной терапии (НЗТ), которые содержат никотин. Разработанный в конце 1970-х годов в Швеции компанией AB Leo [sv] в форме жевательной резинки, Nicorette был первым продуктом, заменяющим никотин, на рынке. Ассортимент продукции включает жевательную резинку, пастилки, пластыри двух видов (прозрачные и непрозрачные), оральные спреи (Nicorette QuickMist), ингалятор, сублингвальные таблетки (Nicorette Microtab) [3] и назальный спрей. 1) Продукты производятся компанией McNeil Consumer Healthcare, дочерней компанией Johnson & Johnson. GlaxoSmithKline является держателем лицензии Nicorette gum в Соединенных Штатах, в то время как Johnson & Johnson продает Nicorette по всему миру. Продукты для замены никотина, включая жевательную резинку и трансдермальные пластыри, включены в Примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ. Название торговой марки «Nicorette» происходит от слов «никотин» и шведского rette, «правильный путь». 2)

Медицинское использование

Продукты Nicorette применяются для облегчения симптомов отмены никотина, и для помощи в прекращении курения. Предполагается, что продукты Nicorette следует использовать «в сочетании с поведенческими изменениями». 3) До 2005 года никотиновые препараты в Великобритании были лицензированы только для «помощи курильщикам, которые предпринимали немедленную и полную попытку бросить курить». Следуя рекомендациям рабочей группы, созданной Комитетом по безопасности лекарственных средств (с 2005 года – Комиссией по лекарственным средствам для людей), MHRA пришло к выводу, что продукты НЗТ должны использоваться также людьми, которые не могут резко бросить курить. В настоящее время продукция Nicorette в Великобритании применяется для:

  • снятия тяги (снижения желания курить),
  • снятие симптомов абстиненции (раздражительность, нетерпение; трудности с концентрацией внимания),
  • повышение вероятности успешной попытки внезапного отказа от курения,
  • уменьшение количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не сразу бросил курить.

Эти продукты предназначены для взрослых и детей старше 12 лет, а также для беременных и кормящих женщин 4) (был сделан вывод, что «использование НЗТ при беременности не вызывает большого вреда, и любой вред, вызванный заменой никотина, должен сопоставляться с вредом от курения – что крайне вредно как для женщины, так и для ее ребенка».) Nicorette, как и все другие продукты НЗТ, наиболее полезны для заядлых курильщиков (выкуривающих более 15 сигарет в день). Недостаточно исследований, чтобы показать, что НЗТ помогает людям, выкуривающим менее 10 сигарет в день.

Противопоказания

Типичным противопоказанием (причина не использовать) для продуктов Nicorette является гиперчувствительность к никотину. До недавнего времени сердечно-сосудистые заболевания считались противопоказанием для продуктов никотинзаместительной терапии. Однако, в 2003 году Французское агентство по безопасности продуктов для здоровья (AFSSAPS) сняло все противопоказания к сердечно-сосудистым и цереброваскулярным заболеваниям. В 2005 году Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании последовало этому примеру. Обоснование этому заключается в том, что польза от никотинзаместительной терапии перевешивает риски никотиновой терапии даже у курильщиков с сердечно-сосудистыми заболеваниями. 5) В 2013 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило, что противопоказания относительно использования препаратов НЗТ при курении больше не действительны. FDA одобрило маркировку продуктов Nicorette с предупреждением о беременности и кормлении грудью: «Считается, что это лекарство безопаснее, чем курение. Однако, риски для ребенка при приеме этого лекарства полностью не известны» 6). FDA предлагает не использовать продукты Nicorette, если пациент продолжает курить, или использовать жевательный табак, нюхательный табак или другие никотинсодержащие продукты. FDA рекомендует проконсультироваться с врачом перед использованием продукта, если пациент ранее имел:

  • болезнь сердца, недавний сердечный приступ или нерегулярное сердцебиение,
  • высокое кровяное давление,
  • принимал рецептурные лекарства от депрессии или астмы.

Конкретные противопоказания, перечисленные FDA для различных форм препарата, включают диету с ограничением натрия, язвенную болезнь желудка (для жвачек и сосательных таблеток) или аллергию на скотч или проблемы с кожей (для патчей). FDA предлагает прекратить использование продуктов Nicorette в случаях нерегулярного сердцебиения или симптомов передозировки никотина (тошнота, рвота, головокружение, слабость и учащенное сердцебиение) или покраснение кожи, вызванное пластырем. 7)

Формы

Жевательная резинка

Жевательная резинка Nicorette выделяет никотин во время жевания. Затем никотин всасывается через слизистую оболочку полости рта в системный кровоток. Пациентам рекомендуется жевать жвачку медленно и периодически, чтобы избежать риска выделения слишком большого количества никотина. Также рекомендуется не есть и не пить во время жевания, поскольку пища и напитки могут снизить всасывание никотина. Жевательная резинка Nicorette доступна в двух вариантах: 2 мг / шт и 4 мг / шт. Дозировка будет зависеть от степени никотиновой зависимости: при легкой зависимости курильщики должны использовать 2 мг жевательной резинки, заядлые курильщики (более 25 сигарет в день) должны использовать 4 мг жевательной резинки. Пациентам следует жевать жвачку, как только они почувствуют желание курить. Средняя доза для взрослых составляет от 9 до 12 штук в день. FDA ограничивает максимальную суточную дозу 2 мг жевательной резинки до 24 штук. Рекомендуется использовать жевательную резинку в соответствии с 12-недельным графиком, уменьшая количество жевательных резинок, потребляемых к концу терапии. 8)

Пластырь

Пластыри обеспечивают медленное всасывание никотина в кровь в течение дня и работают в течение 16 часов. Они обычно применяются утром и удаляются перед сном. Пластырь поддерживает прекращение курения в рамках 12-недельной программы: пластырь 25 мг (никотин 25 мг в течение 16 часов) в течение восьми недель (шаг 1), пластырь 15 мг в течение двух недель (шаг 2), пластырь 10 мг в течение последних двух недель (шаг 3). Курильщикам с легкой зависимостью (менее 10 сигарет в день) было рекомендовано начинать со стадии 2 (15 мг) в течение восьми недель и снизить дозу до 10 мг в течение последних четырех недель. 9)

Микротаб

Микротаб поставляет никотин в организм через рот. Он отличается от жевательной резинки, потому что вместо жевания пациент должен позволить таблетке медленно растворяться под языком (таблетка растворяется примерно через 20-30 минут). Действие аналогично 2 мг никотиновой жвачке. Микротабы используются либо для прекращения, либо для сокращения курения. Для прекращения курения стандартная доза составляет одну таблетку (2 мг) в час для пациентов, выкуривающих менее 20 сигарет в день. Когда тяга сильна, вместо одной можно принять две таблетки. Большинству пациентов требуется от 8 до 24 таблеток в день. Британское агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения рекомендует не превышать 40 таблеток в день. Лечение следует прекратить, когда ежедневное потребление составляет около 1-2 таблеток в день. 10)

Спрей

Доступен также никотиновый спрей. Предварительные данные подтверждают, что его эффективность выше, чем у плацебо. MHRA предлагает не использовать более 2 впрыскиваний одновременно, до 4 впрыскиваний в час и не более 64 впрыскиваний в течение 24 часов.

История

Никотиновая жвачка

Марка Nicorette началась с никотиновой жевательной резинки, разработанной в Хельсингборге (Швеция) компанией Leo AB, позже входящей в состав Pharmacia & Upjohn. Это был первый продукт для никотинзаместительной терапии, и его изобретатель Ове Ферно получил звание «отец-основатель современной фармакотерапии для курения» 11). 12 декабря 1967 года Фернё, вице-президент по исследованиям и разработкам в AB Leo, получил письмо от своего друга доктора Класа Лундгрена из отделения авиационной медицины физиологического факультета Института Лундского университета, предлагая разработать заменитель табака для перорального потребления. Он и его коллега Стефан Лихтнекерт отмечали, как подводники и авиационные экипажи переходят с сигарет на жевание табака и снус. Они также предложили название продукта «Nicorette». Ферно начал экспериментировать с никотиновой жвачкой в 1969 году и бросил курить сам после одного года использования. 12) Первая никотиновая жевательная резинка была произведена на заводе AB Leo в 1971 году. Инновация заключалась в использовании ионообменной смолы (polacrilex) для контроля скорости высвобождения никотина во время жевания. Фернё объяснил: «Введение никотина в жевательную резинку не является изобретением. Фиксация никотина в ионообменной смоле и добавление его в жевательную резинку, чтобы позволить жиру контролировать скорость высвобождения, - вот изобретение». 13) В том же году Хокан Вестлинг, профессор клинической физиологии в университете Лунда, начал первые клинические испытания жвачки в качестве помощи при прекращении курения в университетской больнице. Его результаты были представлены на Второй Всемирной конференции по курению и здоровью в Лондоне и были опубликованы в 1973 году в журнале Psychopharmacologia вместе со статьей Фернё. Никотиновая жевательная резинка была представлена Фернё на Третьей всемирной конференции по курению и здоровью в Нью-Йорке в 1975 году в партнерстве с британским исследователем Майклом Расселом из Института психиатрии, который впервые измерил уровень никотина в крови. Рассел и его коллеги из Исследовательского отдела наркомании в Институте психиатрии стали участвовать в дальнейших исследованиях никотиновой жвачки с помощью рандомизированных контролируемых исследований, финансируемых Британским советом по медицинским исследованиям и Министерством здравоохранения и социального обеспечения Великобритании. Nicorette был зарегистрирован в качестве лекарственного средства в Швейцарии в 1978 году, в Канаде в 1979 году и в Великобритании в 1980 году. Он был зарегистрирован в Швеции в 1981 году. Первоначально Шведское агентство медицинских изделий отказалось утверждать Nicorette в качестве лекарственного средства, поскольку курение считалось не зависимостью, а выбором образа жизни; и Шведское национальное управление здравоохранения и социального обеспечения рассматривало никотиновые продукты, употребляемые перорально, не как лекарство, а как продукты питания. 13 января 1984 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США утвердило жевательную резинку Nicorette после 34-месячного обзора. Она была доставлена на американский рынок компанией Marion Merrell Dow по лицензии AB Leo. В 2016 году Nicorette был третьим по величине безрецептурным лекарством, продаваемым в Великобритании, с объемом продаж 66,0 млн. Фунтов стерлингов. 14)

Дальнейшее развитие продуктов

Пластырь Nicorette был представлен на рынке в 1991 году, а спрей для носа – в 1994 году. В 1996 году FDA одобрило переход никотиновой жевательной резинки и трансдермального никотинового пластыря NicoDerm CQ на безрецептурный статус в США. Ингалятор Nicorette был выпущен в 1996 году, а Nicorette Microtab (сублингвальные таблетки) – в 1999 году. В 2002 году FDA изменило статус таблеток Commit в США на безрецептурный. В 2004 году Nicorette выпустила Peppermint, первую никотиновую жвачку с покрытием. Оболочка, содержащая заменитель сахара (ксилит) и ароматизатор, маскирует никотиновый вкус. В 2005 году Nicorette представила жевательную резинку Fresh Mint. В декабре 2008 года Nicorette представила новый полупрозрачный никотиновый пластырь под торговым названием «Invisipatch». [42] Как заявило Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании, в дополнение к этому более прозрачному дизайну, лучше соответствующему нуждам потребителя, были разработаны новые трансдермальные патчи Nicorette меньшего размера, с более высокой дозировкой 25 мг никотина, по сравнению с ранее доступным 5, 10 и 15 мг; и увеличенной долей биодоступного никотина. В 2009 году Nicorette представила жевательную резинку «Icy White» с отбеливанием зубов и жевательную резинку Nicorette Mentolmint с более мягким ментоловым вкусом. В конце ноября 2010 года Nicorette представила спрей для рта QuickMist 1 мг, который обеспечивает более быстрое всасывание никотина, чем пастилки или жевательная резинка. 15) В январе 2011 года Nicorette UK запустила мобильное приложение ActiveStop для iOS с настройкой целей, списком желаний, играми, обменом достижениями и информацией.

Спонсорство бренда

Спонсорство яхтенных гонок

С 1993 года Nicorette является спонсором гонок на яхтах, когда компания сотрудничала с Людде Ингвалл, шведкой по происхождению, которая в 1991 году создала команду для некурящих. В 1995 году команда Nicorette была отстранена от гонки в Рио, спонсируемой табачной компанией Rothmans. Капитан «Никоретте» протестовал против этого решения, заявив, что «Ротманс боится лодки и здорового образа жизни, который она стремится продвигать». 16) Представитель организационного комитета гонки позже признал, что яхту запретили, потому что посчитали, что продукт конкурирует с продуктом спонсора. В том же году яхта выиграла гонку Fastnet. В 1997 году яхта побила рекорд трансатлантического однокорпусного полета, преодолев маршрут из Нью-Йорка в Лизард-Пойнт (Великобритания) за 11 дней. Второе и третье поколения яхт выиграли гонку яхт в Сиднее и Хобарте в 2000 году и 2004 году.

Спонсорство автомобильных гонок

В 90-е Nicorette (GlaxoSmithKline) спонсировала Дениса Витоло (экс-курильщика) в гонках Payton Coyne Racing и Гран При Майами. В 2005 году бренд стал спонсором гонки NASCAR вместе с Кейси Мирс. С 2006 года Nicorette спонсирует Hendrick Motorsports на автомобиле Джеффа Гордона. 17) Бренд также запускает программу по отказу от курения Nicorette, чтобы помочь гонщикам бросить курить. Сообщалось, что, очевидно, бренд поддерживает автомобильные гонки, потому что поклонники NASCAR – заядлые курильщики.

:Tags

Список использованной литературы:


1) Rutter, Paul (2013). «Nicorette». Community Pharmacy: Symptoms, Diagnosis and Treatment. Elsevier Health Sciences. p. 320. ISBN 9780702054730.
2) Larsson, Bengt; Letell, Martin; Thörn, Håkan (2012). «9.5 The rise of medicinal nicotine in Sweden». Transformations of the Swedish Welfare State: From Social Engineering to Governance? (1st ed.). Palgrave Macmillan. ISBN 978-0230363953.
3) «Nicorette Invisi 10 mg patch, Nicorette Invisi 15 mg patch, Nicorette Invisi 25 mg patch, PL 15513/0159-61» (PDF). Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency. 2008-12-02. Archived from the original (PDF) on 2015-01-09. Retrieved 2015-01-09.
4) «Nicorette Peppermint 2 and 4 mg gum, Nicorette Ice Mint 2 and 4 mg gum, Nicorette Spearmint 2 and 4 mg gum, PL 15513/0136-7, PL 15513/0143-4, PL 15513/0152-3» (PDF). Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency. 2006-07-18. Archived from the original (PDF) on 2015-01-09. Retrieved 2015-01-09.
5) «Nicotine is not a significant risk factor for cardiovascular events. The benefit of nicotine replacement therapy outweighs the risks of nicotine medication, even in smokers with cardiovascular disease». The Society for Research on Nicotine and Tobacco (SRNT). 2014-12-16. Archived from the original on 2015-01-09. Retrieved 2015-01-09.
6) «Nicorette, Nicotine Polacrilex, Labeling Revision 10/30/2014» (PDF). Food and Drug Administration. 2014-10-30. Archived from the original (PDF) on 2015-01-09. Retrieved 2015-01-09.
7) «Nicoderm, Labeling Revision 10/30/2014» (PDF). Food and Drug Administration. 2014-04-30. Archived from the original (PDF) on 2015-01-09. Retrieved 2015-01-09.
8) Burchum, Jacqueline; Rosenthal, Laura (2014). «Chapter 39: Drug Abuse III: Nicotine and Smoking». Lehne's Pharmacology for Nursing Care. Elsevier Health Sciences. p. 427. ISBN 978-0323340267. Retrieved 2015-01-18.(Google Books)
9) «New high-strength nicotine patch». Monthly Index of Medical Specialities. 2009-02-24. Archived from the original on 2014-12-31. Retrieved 2014-12-31.
10) «Public Assessment Report: Nicorette Microtab Lemon 2mg sublingual tablets. Nicotine bitartrate dihydrate, PL 15513/0156» (PDF). Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency. 2009-06-30. Archived from the original (PDF) on 2015-01-18. Retrieved 2015-01-18.
11) West, Robert (2008). «Pillars of Smoke». In Edwards, Griffith (ed.). Addiction: Evolution of a Specialist Field (1st ed.). John Wiley & Sons. p. 231. ISBN 978-1405147507. Retrieved 2015-01-05.(Google Books)
12) «JOURNAL INTERVIEW—35: Conversation with Ove Ferno». Addiction. 89 (10): 1215–1226. 1994. doi:10.1111/j.1360-0443.1994.tb03300.x.
13) Brantmark B, Ohlin P, Westling H (1973-07-19). «Nicotine-containing chewing gum as an anti-smoking aid». Psychopharmacologia. 31 (3): 191–200. doi:10.1007/bf00422509. PMID 4581737.
14) «A breakdown of the over-the-counter medicines market in Britain in 2016». Pharmaceutical Journal. 28 April 2017. Retrieved 29 May 2017.
15) Chaplin, Steve (July 2011). «Nicorette QuickMist: rapidly absorbed NRT mouthspray». Prescriber. 22 (13–14): 26–28. doi:10.1002/psb.776.
16) Coakley, Jay J.; Dunning, Eric (2000). «Sport and Health». Handbook of Sports Studies (1st ed.). SAGE. p. 411. ISBN 978-1446224687. Retrieved 2015-01-23.(Google Books)
17) «Nicorette to Join No. 24 Team in 2006». Hendrickmotorsports.com. 2005-10-14. Archived from the original on 2015-01-01. Retrieved 2015-01-01.
    ФОРУМ LIFEBIO.WIKI
  • Отправить "Nicorette" в LiveJournal
  • Отправить "Nicorette" в Facebook
  • Отправить "Nicorette" в VKontakte
  • Отправить "Nicorette" в Twitter
  • Отправить "Nicorette" в Odnoklassniki
  • Отправить "Nicorette" в MoiMir
  • Отправить "Nicorette" в Google
  • Отправить "Nicorette" в myAOL
никоретте.txt · Последние изменения: 2019/07/29 09:58 — nataly

x

Будь первым!

Хочешь быть в курсе новых препаратов и научных исследований? Подпишись!

x

Будь в курсе!

Постой паровоз, подпишись на БЕСПЛАТНУЮ РАССЫЛКУ! Введи свой email и ты будешь всегда в курсе последних разработок и исследований: